Marineudstyr - MarED
Hvordan foregår certificeringen – en orienterende beskrivelse
Indhold:
1. Generelt
2. Ansøgning om produktcertificering
3. Typeafprøvning - modul B
3.1 Nye produkter
3.2 Allerede godkendte produkter
4. Auditering af fabrikantens kvalitetssystem - modul B+D og B+E
4.1 Generelt
4.2 Procedure for auditering af kvalitetssystem uden certificering
5. Løbende produktionsprøvning
6. Ændring af produktet
7. Regler for anvendelse af rat-mærke
8. Specielle forhold
I det følgende er regler og betingelser beskrevet for overensstemmelsesvurdering af marineudstyr og vedligeholdelse af det opnåede certifikat. Det udstedte
"EU typeafprøvningscertifikat",
"EU enhedsverificationscertifikat" eller
"EU produktverifikationscertifikat"
verificerer, at marineudstyret opfylder de sikkerhedsregler, som er angivet i Rådets direktiv 96/98/EF med den seneste tilføjelse 2008/67/EF af 30. juni 2008 og Lov nr. 543 udstedt af Søfartsstyrelsen.
FORCE Certification A/S’s almindelige betingelser udbygget med vor almindelige bestemmelser for produktcertificering (ABC-Produkt-EU) er gældende for vore aftaler om certificering, se leveringsbetingelser.
Produktet skal prøves, og prøvningsresultaterne skal opfylde kravene, som er angivet i de relevante prøvningsstandarder (SOLAS, IMO eller EN-standard).
Når et certifikat er udstedt, har fabrikanten opfyldt en af de krævede betingelser for at udstede overensstemmelseserklæringer og anvende det tilhørende overensstemmelsesmærke (rat-mærke) sammen med FORCE Certification’s notifikationsnummer 0200.
Princippet ved certificering af et marineprodukt er angivet skematisk i annex A, hvoraf det fremgår, at udstedelsen af certifikatet er baseret på valg af modul. Prøvningsprogrammet dækker en eller flere af følgende elementer:
typeafprøvning af produktet
prøvning af hvert produkt
audit af fabrikantens kvalitetssystem
Kravene specificeret i modul B for typeafprøvning af produkter er beskrevet i kapitel 4. En typeafprøvning er gyldig, indtil produktspecifikationen ændres.
Når modul D, E eller F skal anvendes i forbindelse med typeafprøvningen (modul B), skal det verificeres ved audit på alle produktionssteder, at produktet produceres under et godkendt kvalitetssystem.
Der er på nuværende tidspunkt ingen produkter, der i direktivet kan certificeres efter modul H (fuld kvalitetsstyring), ligesom der heller ikke er produkter, der følger modul C (typeoverensstemmelse).
Følgende aktiviteter skal udføres, når en fabrikant ansøger om produktcertificering af et marineudstyr:
fremsendelse af FORCE Certification ansøgningsformular sammen med den
tekniske dokumentation, som beskrevet i Direktivets Tillæg til Bilag B.
udarbejdelse af prøvningsprogram efter den specificerede prøvningsstandard
aftale tidsplan for prøvning
udarbejdelse af aftale om kvalitetssystemaudit, hvis det er krævet
arrangere rejse og ophold for eksaminator, hvis det er krævet
3.1 Nye produkter
Typeafprøvning indeholder følgende aktiviteter:
fremsendelse af produkt og evt. akkrediterede prøvningsrapporter over tidligere udførte prøvninger
prøvning under overværelse af eksaminator
udstedelse af "EU-typeafprøvningscertifikat", såfremt prøvningsresultaterne er tilfredsstillende.
3.2 Allerede godkendte produkter
Det er ikke tilladt at ansøge om produktgodkendelse hos mere end ét notificeret organ. Dette betyder ikke, at FORCE Certification ikke kan acceptere produkter, der allerede er godkendt af et andet notificeret organ, men den tidligere udstedte godkendelse skal i så fald afmeldes.
I dette tilfælde skal særlige forholdsregler og tiltag dog aftales mellem fabrikanten og FORCE Certification.
Såfremt fabrikanten allerede har et certificeret kvalitetsstyringssystem efter ISO 9001:2008, skal FORCE Certification også udføre audits i et omfang, der klarlægger, hvorvidt kvalitetsstyringssystemet sikrer fremstilling af produkter i overensstemmelse med typen.
4.1 Generelt
For at opnå et "EC typeafprøvningscertifikat" på baggrund af modul B+D eller B+E skal fabrikantens dokumentationsniveau for kvalitetssystemer opfylde kravene, som svarer til niveauet angivet i ISO 9001:2008. Fabrikanten har følgende muligheder:
Fabrikantens kvalitetssystem skal under alle omstændigheder være dokumenteret.
4.2 Procedure for auditering af kvalitetssystem uden certificering
Modul B+D - Kvalitetssikring af produktionen
Hvis fabrikanten har valgt at certificere produktet efter modul B+D, kræves det, at fabrikantens kvalitetssystem for produktionen skal godkendes af FORCE Certification.
FORCE Certification skal ved overvågningsaudits verificere:
at produktet er identisk med det produkt, som blev typegodkendt under modul B,
at fabrikanten følger et godkendt kvalitetssystem i produktionen, herunder også for inspektion og prøvning af produkterne. Hvis kvalitetssystemet opfylder krav svarende til ISO 9001:2008, forventes kravene af være opfyldt.
Modul B+E - Kvalitetssikring af produkterne
Hvis fabrikanten har valgt at certificere produktet efter modul B+E, kræves det, at fabrikantens kvalitetssystem for produktet skal godkendes af FORCE Certification.
FORCE Certification skal ved overvågningsaudit verificere:
at produktet er identisk med det produkt, som blev typegodkendt under modul B,
at fabrikanten følger et godkendt kvalitetssystem til inspektion og prøvning af produktet. Hvis kvalitetssystemet opfylder krav svarende til ISO 9001:2008, forventes kravene at være opfyldt.
Modul B+F - Produktverifikation
Hvis fabrikanten har valgt at certificere produktet efter modul B+F, kræves det, at FORCE Certification afprøver det enkelte produkt eller en serie produkter på statistisk grundlag for at godtgøre, om produktet/erne opfylder de specificerede tekniske regler (IMO, SOLAS osv.).
FORCE Certification skal altså i dette tilfælde overvære prøvningen af hvert enkelt produkt eller hver enkel produktionsenhed for at verificere overensstemmelse med kravene.
Modul G - Enhedsverifikation
Hvis produktet skal certificeres efter modul G, skal proceduren som beskrevet under pkt. 4 gennemføres for hvert produkt, idet FORCE Certification samtidig skal have bevidnet hele produktions- og prøvningsforløbet.
Fabrikanten er forpligtet til straks at underrette FORCE Certification ved enhver forudset modifikation af marineudstyret. En ændring af produktet kan medføre en ændring af certifikatet.
Hvis ændringer i produktet skal foretages, skal følgende aktiviteter udføres:
fabrikanten skal fremsende en revideret produktspecifikation til FORCE Certification
FORCE Certification vurderer, om yderligere prøvninger er nødvendige. Hvis dette er tilfældet, vil et prøvningsprogram blive sammensat og prøvningen udføres
efter afslutning af prøvningen med tilfredsstillende resultater fremsender FORCE Certification et tillæg til "EU-typeafprøvningscertifikatet"
Mindre ændringer af kvalitetssystemet, som ikke influerer på produktet, meddeles FORCE Certification under de løbende auditbesøg, mens større påtænkte ændringer straks skal meddeles FORCE Certification, og en revideret kvalitetsmanual fremsendes til godkendelse.
Mærkning af produkter skal foretages i overensstemmelse med Søfartsstyrelsens forskrift nr. 12, dateret 12. december 2002. Se eksempel her.
Virksomheden skal ud over selve proceduren være opmærksom på de forhold der kan opstå i forbindelse med en certificeringsproces. Dette gælder også ændringer i standarders/guidelines, idet en ændring kan gøre certifikatet ugyldigt.
De specielle forhold er nøjere behandlet i vore specielle betingelser ABC-Produkt-EU.
Til orientering er her resumeret nogle uddrag.
Udgave 2 - 28. juli 2010
