Produktcertificering PED og SPVD
Hvordan foregår certificeringen – en orienterende beskrivelse
Indhold:
1. Certificeringsområder
2. Generelt
3. Ansøgning om produktcertificering
4. Ændring af produktet
5. Specielle forhold
5.1. Suspendering og tilbagetrækning af certifikat
5.2. Ændringer af certifikatets gyldighedsområde
5.3. Regler for brug af certificeringsmærke
5.4. Fortrolighed
5.5. Anke- og klageadgang
5.6. Offentliggørelse
1. Certificeringsområder
Certificering ved indretning (fremstilling) af udstyr efter bekendtgørelserne nr. 743 af 23. september 1999, modul A1, B, B1, C1, F og G samt bekendtgørelse nr. 565 af 24. juni 1994.
FORCE Certification A/S er efter bestemmelserne i Arbejdstilsynets bekendtgørelse nr. 674 af 30. juni 2005 om udpegning af bemyndigede organer m.v. akkrediteret som Certificeringsorgan af DANAK og efterfølgende af Arbejdstilsynet udpeget som bemyndiget organ i henhold til :
FORCE Certification A/S gennemfører certificering efter modulerne A1, B, B1, C1, F og G samt efter BEK 565/94 som akkrediteret produktcertificering (reg. Nr.: 7020). Se diagram af flow for moduler.
Modulerne (kvalitetssikring) D, D1, E og H gennemføres som akkrediteret systemcertificering (reg. Nr.: 5008) i henhold til vore almindelige betingelser for certificering af kvalitetssystemer, ABC-Sys. Kvalitetsmodulerne er til orientering beskrevet i denne vejledning, men kræver en separat aftale i henhold til ABC-Sys. Vor kontaktperson vil være Dem behjælpelig med yderligere information herom.
Øvrige moduler (E1 og H1) kræver en udvidelse af akkreditering og bemyndigelse, forinden de kan igangsættes.
2. Generelt
For trykbærende udstyr og enheder efter Arbejdstilsynets bekendtgørelse 743 af 23. september 1999 (Bek 743/99) om indretning af trykbærende udstyr, der falder ind under kategori I-IV, jf. artikel 9 i bekendtgørelsen, samt for udstyr efter Arbejdstilsynets bekendtgørelse 565 af 24.juni 1994 (Bek 565/94) om simple trykbeholdere med et produkttal PSxV større end 50 bar x liter, skal fabrikanten udstede en overensstemmelseserklæring samt anbringe CE-mærkning.
For udstyr, der falder ind under kategori II-IV i bek 743/99 samt for udstyr efter bek 565/94 med produkttal større end 200 bar x liter, skal udstyret derudover påføres et identifikationsnummer for et bemyndiget organ. Dette nummer kan påføres af fabrikanten efter opnået tilladelse fra det bemyndiget organ eller påføres af det bemyndiget organ.
I det følgende er vejledende beskrevet regler og betingelser for at opnå tilladelse til at påføre FORCE Certification A/S's notifikationsnummer 0200 samt regler og betingelser for at FORCE Certification A/S kan påføre sit notifikationsnummer 0200. Se også vore leveringsbetingelser som er gældende for certificeringen.
Den af fabrikanten udfærdigede overensstemmelseserklæring skal være baseret på en overensstemmelsesvurdering/godkendelsesprocedure, som foretages efter en af de i bek 743/99, bilag 3 beskrevne procedurer for overensstemmelsesvurdering eller en af de i bek 565/94 i kapitel II beskrevne godkendelsesprocedurer.
Valget af procedure afhænger af den kategori, hvori udstyret klassificeres, jf. bek 743/99 bilag § 7 og § 8 eller udstyrets produkttal jf. bek 565/94, artikel 8.
Overensstemmelsesvurderingen dækker en eller flere af følgende elementer:
- typeafprøvning af produktet
- prøvning af hvert produkt
- overvågning af den afsluttende verifikation
- uanmeldte kontrolbesøg
- audit af fabrikantens kvalitetssystem
De procedurer, hvor fabrikanten har tilladelse til at påføre det bemyndigede organs identifikationsnummer, er baseret på, at det bemyndigede organ foretager audit af fabrikantens kvalitetssystem og/eller foretager uanmeldte kontrolbesøg. Tilladelsen er derfor betinget af, at der foreligger en aftale herom.
Princippet ved overensstemmelsesvurdering af et trykbærende udstyr efter de anførte procedurer i bek 743/99 er angivet skematisk i beskrivelse af flow for moduler.
En typeafprøvning er gyldig i 10 år eller indtil produktspecifikationen ændres.
3. Ansøgning om produktcertificering
Følgende aktiviteter skal altid udføres, når en fabrikant ansøger om produktcertificering af et trykbærende udstyr:
- fabrikanten fremsender FORCE Certification A/S’s ansøgningsformular
- udarbejdelse af prøvningsprogram
- aftale tidsplan for prøvning
- udarbejdelse af aftale om certificering af kvalitetssystem, hvis certificeringen ønskes at omfatte kvalitetsmodulerne
Aktiviteten for de enkelte moduler er beskrevet i :
4. Ændring af produktet
Fabrikanten er forpligtet til straks at underrette FORCE Certification A/S ved enhver forudset modifikation af det trykbærende udstyr. En ændring af produktet kan medføre en ændring af certifikatet.
Hvis ændringer i produktet foretages, skal følgende aktiviteter udføres:
- fabrikanten skal fremsende en revideret produktspecifikation til FORCE Certification A/S
- FORCE Certification A/S vurderer, om yderligere prøvninger er nødvendige. Hvis dette er tilfældet, vil et prøvningsprogram blive sammensat og prøvningen udføres.
5. Specielle forhold
Virksomheden skal ud over selve proceduren være opmærksom på de forhold der kan opstå i forbindelse med en certificeringsproces. Disse forhold er nøjere behandlet i vore specielle betingelser (ABC-Produkt-EU).
Efterfølgende er til orientering resumeret nogle uddrag.
5.1. Suspendering og tilbagetrækning af certifikat
FORCE Certification A/S har til enhver tid i gyldighedsperioden ret til at suspendere certifikatet såfremt dette misligholdes eller virksomheden måtte ønske dette.
Under suspenderingsperioden – normalt 90 dage - er certifikatet midlertidigt ugyldig.
Såfremt fabrikanten undlader at rette op på de forhold der førte til suspendering inden for den tidsfrist der er fastsat af FORCE Certification A/S har FORCE Certification A/S til enhver tid ret til straks at trække certifikatet tilbage.
5.2. Registrering af klager
Fabrikanten er forpligtet til at oprette et klageregister, der vedkommer certificerede produkter. Dette register skal
- registrere alle klager, som fabrikanten er gjort bekendt med om produktets overensstemmelse med kravene i de relevante standarder
- gøres tilgængelige for FORCE Certification A/S.
- Fabrikanten skal iværksætte passende handlinger som følge af sådanne klager.
- Fabrikanten skal dokumentere iværksatte handlinger.
5.3. Regler for brug af certificeringsmærke
Enhver form for anvendelse af FORCE Certification A/S’s mærke kræver en skriftlig aftale med FORCE Certification A/S. (Eksempel på FORCE Certification A/S certificeringsmærke).
Krav til anvendelse af mærket fremgår af ABC-Produkt-EU.
Det fremhæves, at DANAKs mærke ikke på nogen måde må andvendes af virksomheden.
Efter udstedelse af et certifikat i overensstemmelse med et modul i henhold til Europæiske Direktiver, kan klienten anvende FORCE Certification’s identifikationsnummer 0200 på de produkttyper, der er omfattet af certifikatet.
Regler for mærkning af produkterne er angivet i de respektive EU Direktiver.
5.4. Fortrolighed
FORCE Certification A/S behandler alle oplysninger fortroligt.
5.5. Anke- og klageadgang
Det bemærkes, at en anke/klage skal fremsendes skriftligt inden 4 uger efter modtagelsen af afgørelsen eller certificeringsdatoen.
Proceduren for en anke eller klage er beskrevet på hjemmesiden www.force-cert.dk side ”anke- og klageadgang”.
5.6. Offentliggørelse
FORCE Certification A/S er forpligtet til med passende mellemrum at offentliggøre en oversigt med oplysninger om de registrerede certifikatindehavere.
